Bệnh viện Truyền máu Huyết học với hành trình 10 năm không ngừng nỗ lực duy trì và cải tiến Hệ thống Quản lý Chất lượng Xét nghiệm tại cả 6 khoa xét nghiệm. Đặc biệt, vào tháng 10/2024, bệnh viện trở thành một trong số ít đơn vị tại miền Nam được Văn phòng Công nhận Chất lượng cấp chứng nhận đạt chuẩn ISO 15189:2022 – phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng và năng lực kỹ thuật phòng xét nghiệm y tế.

          Hành trình qua các cột mốc quan trọng

- Năm 2015 – Bước khởi đầu

Bệnh viện triển khai ISO 15189:2012 tại 5 khoa xét nghiệm: Huyết sinh học, Miễn dịch, Giải phẫu bệnh, Di truyền học phân tử, và Sàng lọc máu.

- Năm 2016, bệnh viện trở thành đơn vị đầu tiên tại Việt Nam đạt công nhận ISO 15189:2012 đồng loạt cho cả 5 khoa.

     Trong năm 2016, Khoa Vi sinh được thành lập, nhanh chóng áp dụng hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm đồng bộ, khẳng định tính nhất quán trong vận hành.

- Năm 2017 – Chuyển đổi theo tiêu chí 2429

Trên nền tảng ISO 15189:2012, cả 6 khoa xét nghiệm triển khai Bộ tiêu chí đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm y học theo Quyết định 2429/QĐ-BYT của Bộ Y tế.

- Năm 2022 – Đạt mức cao nhất Bộ tiêu chí 2429

5 khoa xét nghiệm (Huyết sinh học, Miễn dịch, Vi sinh, Sàng lọc máu, Di truyền học phân tử) được Bộ Y tế đánh giá đạt mức 4 – mức cao nhất trong Bộ tiêu chí 2429. Riêng Khoa Giải phẫu bệnh, do đặc thù kỹ thuật chuyên biệt nên Bộ Y tế chưa đánh giá xem xét liên thông kết quả xét nghiệm.

- Năm 2024 – Chuyển đổi thành công ISO 15189:2022

Hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm được tái đánh giá và công nhận ISO 15189:2012 chu kỳ 3 vào tháng 12/2023. Ngay sau đó, sau vừa hơn 06 tháng triển khai vận hành, bệnh viện tiến hành đánh giá và cập nhật hệ thống để đáp ứng phiên bản mới nhất.

Đến tháng 8/2024, cả 6 khoa xét nghiệm hoàn thành đánh giá chuyển đổi thành công lên ISO 15189:2022.

Đầu tháng 10/2024, bệnh viện chính thức nhận chứng nhận ISO 15189:2022 từ Văn phòng Công nhận Chất lượng, trở thành một trong những đơn vị đầu tiên tại miền Nam đạt chuẩn này.

Chứng nhận đạt chuẩn ISO 15189:2022 của 06 khoa Xét nghiệm

                 Sự đồng nhất và đột phá trong quản lý chất lượng

      Đáp ứng các tiêu chuẩn từ trong nước (Bộ tiêu chí 2429) đến quốc tế (ISO 15189:2022) là một thách thức lớn. Tuy nhiên, cả 6 khoa xét nghiệm của bệnh viện được vận hành trên một hệ thống quản lý chất lượng đồng bộ và hiệu quả. Điều này không chỉ đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác, tin cậy mà còn khẳng định cam kết mạnh mẽ về chất lượng dịch vụ.

Ngoài ra, Bệnh viện cũng đáp ứng các tiêu chí của chứng nhận Joint Commission International (JCI) - một trong những tiêu chuẩn uy tín hàng đầu thế giới về chất lượng và an toàn lĩnh vực y tế, đặc biệt là mục 5 trong chương AOP liên quan đến xét nghiệm, yêu cầu giám sát chặt chẽ và tích hợp quy trình lâm sàng với xét nghiệm.

               Tiêu chuẩn ISO 15189:2022 và những thay đổi chính

    Phiên bản ISO 15189:2022, có hiệu lực từ năm 2023 và yêu cầu áp dụng bắt buộc trước năm 2025, mang đến nhiều cải tiến:

1. Phù hợp với ISO/IEC 17025:2017: Cấu trúc tương đồng giúp nâng cao tính liên kết trong quản lý chất lượng.

2. Bổ sung yêu cầu cho xét nghiệm tại chỗ (POCT): Tăng cường quản lý các xét nghiệm tại giường bệnh như đo đường máu, khí máu, điện giải.

 

 

 

Tiếp Đoàn chuyên gia của Văn phòng Công nhận chất lượng đánh giá mở rộng nâng phiên bản ISO 15189:2022 cho 06 khoa Xét nghiệm

         Hướng đến tương lai

       Việc chuyển đổi thành công sang ISO 15189:2022 không chỉ là cột mốc quan trọng mà còn là động lực thúc đẩy bệnh viện tiếp tục cải tiến chất lượng dịch vụ, đáp ứng tốt hơn nhu cầu của bệnh nhân, góp phần nâng cao tiêu chuẩn chăm sóc sức khỏe và khẳng định vị thế tiên phong trong ngành y tế.

 

Ban Giám đốc bệnh viện chúc mừng 06 khoa Xét nghiệm đã vinh dự nhận được Chứng nhận đạt chuẩn ISO 15189:2022