HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM TẠI BỆNH VIỆN TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌC: CHUYỂN ĐỔI THÀNH CÔNG VỚI ISO 15189:2022
Bệnh viện Truyền máu Huyết học với hành trình 10 năm không ngừng nỗ lực duy trì và cải tiến Hệ thống Quản lý Chất lượng Xét nghiệm tại cả 6 khoa xét nghiệm. Đặc biệt, vào tháng 10/2024, bệnh viện trở thành một trong số ít đơn vị tại miền Nam được Văn phòng Công nhận Chất lượng cấp chứng nhận đạt chuẩn ISO 15189:2022 – phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng và năng lực kỹ thuật phòng xét nghiệm y tế.
Hành trình qua các cột mốc quan trọng
- Năm 2015 – Bước khởi đầu
Bệnh viện triển khai ISO 15189:2012 tại 5 khoa xét nghiệm: Huyết sinh học, Miễn dịch, Giải phẫu bệnh, Di truyền học phân tử, và Sàng lọc máu.
- Năm 2016, bệnh viện trở thành đơn vị đầu tiên tại Việt Nam đạt công nhận ISO 15189:2012 đồng loạt cho cả 5 khoa.
Trong năm 2016, Khoa Vi sinh được thành lập, nhanh chóng áp dụng hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm đồng bộ, khẳng định tính nhất quán trong vận hành.
- Năm 2017 – Chuyển đổi theo tiêu chí 2429
Trên nền tảng ISO 15189:2012, cả 6 khoa xét nghiệm triển khai Bộ tiêu chí đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm y học theo Quyết định 2429/QĐ-BYT của Bộ Y tế.
- Năm 2022 – Đạt mức cao nhất Bộ tiêu chí 2429
5 khoa xét nghiệm (Huyết sinh học, Miễn dịch, Vi sinh, Sàng lọc máu, Di truyền học phân tử) được Bộ Y tế đánh giá đạt mức 4 – mức cao nhất trong Bộ tiêu chí 2429. Riêng Khoa Giải phẫu bệnh, do đặc thù kỹ thuật chuyên biệt nên Bộ Y tế chưa đánh giá xem xét liên thông kết quả xét nghiệm.
- Năm 2024 – Chuyển đổi thành công ISO 15189:2022
Hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm được tái đánh giá và công nhận ISO 15189:2012 chu kỳ 3 vào tháng 12/2023. Ngay sau đó, sau vừa hơn 06 tháng triển khai vận hành, bệnh viện tiến hành đánh giá và cập nhật hệ thống để đáp ứng phiên bản mới nhất.
Đến tháng 8/2024, cả 6 khoa xét nghiệm hoàn thành đánh giá chuyển đổi thành công lên ISO 15189:2022.
Đầu tháng 10/2024, bệnh viện chính thức nhận chứng nhận ISO 15189:2022 từ Văn phòng Công nhận Chất lượng, trở thành một trong những đơn vị đầu tiên tại miền Nam đạt chuẩn này.